近日,《The Lancet》(中文译名《柳叶刀》)杂志官网封面头条刊登了第三军医大学药学院邹全明教授领导的研究团队与中国食品药品检定研究院曾明研究员、江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授团队合作的研究论文:“Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinantHelicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised,double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial”(疗效,安全性,以及在中国儿童口服幽门螺杆菌,尿激酶原幽门螺杆菌疫苗免疫原性:一项随机,双盲,安慰剂对照,3期临床试验),报道了我国自主研发的口服重组幽门螺杆菌疫苗III期临床研究的重要结果。4464例6~15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性,能有效预防幽门螺杆菌感染,从而可以达到降低由该菌感染引起的胃炎、胃十二指肠溃疡及胃癌发病率的目的。Lancet同期还特别发表了Philip Sutton教授对本研究的专题评论:“……vaccine-induced protection against H. pylori infection is a major step forward on the road to a vaccine that protects against gastric cancer. This will hopefully rekindle interest in this important area and encourage increased investment for progressing new projects through to advanced clinical trial.”(疫苗诱导的保护,防止幽门螺旋杆菌感染是前进的道路上的疫苗保护免受胃癌的一个重大步骤。希望这将重燃在这一重要领域的兴趣,并鼓励增加投资,通过先进的临床试验进展新项目)
胃炎、胃溃疡、胃癌是严重危害人类健康的重大疾病,幽门螺杆菌(Hp)是胃病的最主要致病菌.,WHO将其确定为胃癌第Ⅰ级致癌因子。1982年,Marshall和warren发现幽门螺杆菌,并揭示该菌导致慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的致病机理而获得2005年诺贝尔奖。我国Hp 感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡患者超过2 亿,2012 年胃癌发病率已位居第二,胃癌死亡者达20 万以上,治疗Hp 所致疾病超过100 亿元。临床上一直依靠抗生素治疗Hp 相关疾病,但抗生素滥用导致Hp 耐药菌不断产生,发病人数并未因治疗而减少,急需寻求新的防治手段。接种疫苗是预防感染性疾病的最有效策略,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。邹全明课题组在国家863、科技攻关计划、重大新药创制专项等22项课题的支持下,历时15年,开展技术攻关,成功研发了具有完全自主知识产权的世界首个也是目前唯一获批的Hp 疫苗,获国家1.1 类新药证书。课题组在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位粘膜疫苗”设计原理及其关键技术,为粘膜感染病原体新型疫苗研究提供了全新的思路与借鉴;建立了国家免疫生物制品工程技术研究中心等国家级生物医药研发平台,带动和促进了本行业的技术创新与发展;项目授权国际PCT 专利4 项及国家发明专利12 项,先后获重庆市技术发明一等奖和国家技术发明二等奖,培养博士后、博士、硕士125 名。
《The Lancet》杂志是目前世界医学界最权威的学术刊物之一,也是影响因子最高的SCI刊物之一,2014年影响因子为45.217。
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